فروش ایمپلنت های ارتوپدی به بیماران؛ ممنوع

مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی در ابلاغیه ای در حوزه ملزومات ارتوپدی به دانشگاه های علوم پزشکی کشور تاکید نمود که فروش هرگونه ایمپلنت ارتوپدی و اقلام جانبی آن به بیمار ممنوع بوده و تامین کنندگان و توزیع کنندگان آن صرفا مجاز به فروش به موسسات پزشکی مصرف کننده اینگونه کالا ها هستند.

فروش ایمپلنت های ارتوپدی به بیماران؛ ممنوع

به گزارش گروه اجتماعی خبرنگاران، بنابر اعلام وبدا، در متن این ابلاغیه که طی نامه شماره 664/56417 مورخ 1398/07/01 به دانشگاه های علوم پزشکی سراسر کشور ابلاغ شده، آمده است:

گزارش های واصله از گروه های بازرسی اعزام شده به مراکز درمانی حاکی از آن است که بعضی از ضوابط و ابلاغیه های جاری در حوزه خدمات ارتوپدی از طرف شرکت های تامین کننده/توزیع کننده و یا مراکز درمانی رعایت نشده و یا مغایر با هدف اولیه ضابطه تفسیر می گردند؛ لذا ضروری است کلیه شرکت های تامین کننده، توزیع کننده و مراکز درمانی نسبت به رعایت موارد ذیل اهتمام ورزند. شایان ذکر است دانشگاه ها/دانشکده های علوم پزشکی نظارت بر حسن اجرای این ضوابط را بر عهده دارند:

1. دارا بودن دو یا چند کنندگی درخصوص یک کالای ارتوپدی (پروتز، اسپاین، تروما، بیومواد، طب ورزشی) ممنوع بوده و شرکت های تامین کننده و یا کنندگان توزیع آن ها موظفند در رابطه با فروش ایمپلنت، صرفا برندی که کنندگی آن را دارا می باشند به فروش رسانند و شرکت های فراوریی نیز مجاز به داشتن کنندگی وارداتی در حوزه محصولات فراوریی خود نمی باشند. به تعبیر دیگر شرکت نمی تواند حتی در صورت داشتن فاکتور رسمی خرید، به فروش ایمپلنت از برندی دیگر مبادرت نماید؛ لذا هرگونه اقدام برخلاف این ضابطه به منزله توزیع خارج از شبکه قانونی و به عنوان فروش کالای قاچاق خواهد بود.

2. تامین کنندگان و یا توزیع کنندگانی که در سایت imed ثبت بوده و با شرایط بند فوق مغایرت دارند تا زمان تمدید کنندگی فرصت دارند تا خود را با شرایط مذکور وفق دهند.

3. فروش هرگونه ایمپلنت ارتوپدی و اقلام جانبی آن به بیمار ممنوع بوده و تامین کنندگان و توزیع کنندگان آن ها صرفا مجاز به فروش به موسسات پزشکی مصرف کننده اینگونه کالا ها می باشند.

4. در خصوص اقلام دارای قیمت مصوب در پورتال اداره کل تجهیزات پزشکی، شرکت های توزیع کننده صرفا مجاز به درج قیمت های ستون اول (مرکز درمانی) می باشند؛ لذا درج قیمت های ستون دوم (مصرف کننده) به هر دلیل مصداق گرانفروشی می باشد.

5. درج هزینه حمل و نقل و ایاب و ذهاب به هر شکل در فاکتور ممنوع است.

6. درج هزینه اجاره ست ابزار، استریل ست ابزار و ... در فاکتور ممنوع است. همچنین دریافت هرگونه هزینه از شرکت ها توسط مراکز درمانی تحت عنوان هزینه استریل یا هر موضوع دیگر ممنوع می باشد.

7. هزینه اجاره اره و دریل در عمل های جراحی تعویض مفصل زانو، 2، 500، 000 ریال، عمل های جراحی تعویض مفصل لگن، 2، 500، 000 ریال، عمل های جراحی تعویض مفصل شانه، 2، 500، 000 ریال، عمل های جراحی بایپولار، 1، 250، 000 ریال، عمل های جراحی آسیب های ورزشی (PCL, ACL,….)، 1، 250، 000 ریال و عمل های جراحی تروما 1، 250، 000 ریال می باشد.

8. عدم صدور فاکتور مطابق ضوابط، مخدوش و یا ناقص بودن اجزاء مندرج در فاکتور به منزله عرضه کالای قاچاق خواهد بود.

9. با توجه به اینکه در سنوات گذشته به منظور سهولت در خدمت رسانی در مراکز درمانی خارج از استان تهران شرکت هایی به عنوان توزیع کنندگان مجاز شرکت های واردکننده نسبت به ارائه خدمات تامین و تدارک پروتز های مفاصل اقدام می کرده اند، به منظور تداوم خدمات و بر اساس ضوابط قیمت گذاری ابلاغی سازمان حمایت مصرف کنندگان و فراوریکنندگان، مراکز درمانی خارج از استان تهران مجازند در فاکتور انواع عمل های جراحی تعویض مفاصل زانو و لگن و شانه (از جمله عمل های پرایمری توتال، همی، بایپولار، رویژن و هینج) تا سقف 10 درصد از صورتحساب پروتز مصرفی بیمار را به عنوان هزینه تامین تدارکات پروتز در ردیفی جداگانه منظور کنند.

تبصره 1: اعمال ضریب 10 درصد تنها مختص پروتز مصرفی بیمار بوده و شامل سایر اقلام جانبی همچون سیمان، پالس لاواژ و ... نمی گردد.

تبصره 2: هرگونه افزایش قیمت و یا احتساب سود مازاد بر قیمت مصرف کننده ممنوع و مصداق گرانفروشی است؛ لذا ضریب 10 درصد بر روی قیمت ستون اول (قیمت مرکز درمانی) قابل اعمال می باشد.

10. در اعمال جراحی تعویض مفصل زانو و لگن از آنجا که ابزاری همچون انواع گاید وایر، پین، انواع سرمته و ... از اجزای ست ابزار جایگذاری پروتز می باشند، لذا درج اقلام فوق در فاکتور به منزله درج هزینه ست بوده و مصداق تخلف است.

11. در اعمال جراحی تعویض مفصل زانو که بیمار برای بار اول مورد جراحی قرار می گیرد (عمل های پرایمری) بصورت معمول یک عدد سیمان 40 گرمی مصرف می گردد؛ لذا مصرف بیش از این اندازه در این عمل بسیار نادر بوده و در صورت استفاده، مرکز درمانی می بایست ادله کافی برای استفاده ارائه نماید.

12. موارد مصرف سیمان جهت تزریق سیمان ارتوپدی عموما در عمل های جراحی تعویض مفصل لگن و عمل های بایپولار (خصوصا در صورت استفاده از استم غیرسیمانی) بسیار کم بوده و در خصوص عمل های جراحی تعویض مفصل زانو نیز متداول نیست و لذا در صورت استفاده، مرکز درمانی می بایست ادله کافی برای استفاده ارائه نماید.

13. استفاده از گرفت ها و گرانول های استخوانی در عمل های تعویض مفاصل بخصوص عمل های پرایمری بسیار نادر بوده و لذا مصرف آن معمول نیست. تبصره: استفاده از سیمان های کمیاب و گران قیمت ورتبروپلاستی (ویژه ستون فقرات) جهت عمل های تعویض مفاصل مجاز و مورد تایید نیست.

14. تهیه اقلامی همچون سرمته، سرشیور، قلم مونوپولار، فیلتر ساکشن دار، استپلر پوستی و ریمور آن به عهده مراکز درمانی بوده و مرکز درمانی مجاز به فاکتور نمودن این اقلام برای بیمار نمی باشد.

15. درج نام و قیمت پروتز های رویژن بجای پروتز های پرایمری بدلیل شباهت نام در فاکتور تخلف محسوب می گردد و لذا در صورت استفاده، مرکز درمانی می بایست ادله کافی برای استفاده ارائه نماید.

16. استفاده از ایمپلنت های بریده شده حتی با وجود لوگوی فراوری کننده ممنوع است.

منبع: خبرگزاری دانشجو
انتشار: بروزرسانی: 7 آبان 1398 شناسه مطلب: 406

به "فروش ایمپلنت های ارتوپدی به بیماران؛ ممنوع" امتیاز دهید

امتیاز دهید:

دیدگاه های مرتبط با "فروش ایمپلنت های ارتوپدی به بیماران؛ ممنوع"

نظرتان را در مورد این مقاله با ما درمیان بگذارید